上海冷庫安裝專家-上海漂雪制冷歡迎您!
漂雪制冷冷庫安裝公司logo
冷庫建設工程一體化方案集成商

免費咨詢熱線400-112-7763

首頁 > 冷庫安裝百科

歡迎咨詢我們

Welcome to consultation 歡迎咨詢漂雪

冷庫安裝百科

GSP診斷試劑醫藥冷庫

發布日期:2018-06-22 20:23 作者:漂雪制冷

  GSP體外診斷試劑冷庫的有關要求:

  (一),根據《體外診斷試劑(醫療器械)經營企業驗收標準》食藥監〔2013〕18號及《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》規定,企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備:

  ① 經營體外診斷試劑的冷庫容積不小于20立方米;

  ② 冷庫應配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用制冷機組、備用發電機組或雙回路供電系統。

  藥監局GSP驗收冷庫            
                                                                    
                                                             
                                            

為方便冷庫驗證布點考慮,建議冷庫設計時長和寬控制為5米的倍數,高度為2米的倍數。

  (二),GSP體外診斷試劑冷庫的標準配置




                                               
                                                                                       


  GSP試劑冷庫方案

  (三),推薦:【藥監局GSP體外診斷試劑冷庫方案】  GSP試劑冷庫方案

  試劑冷庫設計方案簡述:

  1,本冷庫方案根據《體外診斷試劑(醫療器械)經營企業驗收標準》 食藥監〔2013〕18號、新版GSP《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》衛生部令第90號、《中國藥典》、《醫療器械經營質量管理規范》(征求意見稿)食藥監械監便函〔2013〕96號、《冷庫設計規范》GB50072、《制冷設備安裝工程施工驗收規范》GB50274的相關要求設計;

  2,冷庫保溫系統采用保溫效果最好的聚氨酯冷庫板,能有效減少熱損耗,節能省電;(阻燃等級:B2);冷庫門加裝風簾,防止冷氣流失過快造成庫內溫度不穩定

  3,制冷系統采用兩套制冷壓縮機組(一用一備)為冷庫制冷,兩套冷風機(一用一備)負責對冷庫內空氣進行快速冷卻,溫控系統由微電腦智能溫控器負責對兩套制冷設備進行自動調控,無需人工值守;分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;溫度限值啟動:當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉。

  4,溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監測系統軟件組成,

  5,備用電源采用備用發電機,符合新版GSP驗收要求。

  特點:節能省電、運轉穩定

 
上海體外診斷試劑冷庫哪家最專業(漂雪制冷)


                                                                             

 

  (四)【冷庫選址注意事項】

  
                                                          


  (五),【樣板間照片】

 

                                                                               
          

                                                                                


  (六), GSP溫濕度檢測系統



                                                         


  (七)醫藥冷庫第三方驗證公司



                                                          


                                                                                 
                                                                 
                                                                           
                                                

本文標題:GSP診斷試劑醫藥冷庫

漂雪制冷
企業二維碼

掃描獲得優惠
手機隨時咨詢
冷庫實時資訊
微信搜索

首頁 | 冷庫設計 | 冷庫工程案例 | 冷庫施工設備 | 網站地圖
漂雪制冷是一家專業定制冷庫、保鮮冷庫、冷藏冷庫、冷凍冷庫、氣調冷庫和冷凍設備、速凍設備、冷柜等產品的公司。
漂雪冷庫施工 總機:400-112-7763 ??/?? 24時免費熱線:152-1685-9741
Copyright ? 2007-2014 上海漂雪制冷有限公司www.oa0510.com 版權所有 滬ICP備18010291號-1
可信網站 互聯網合規 營業執照信息 誠信網站
通博官网,通博网址,通博8888官网 视频 宾川县 北安市 库尔勒市 赤城县 长寿区